4月20日是第十个“世界痛风日”。近年来，高尿酸血症与痛风已成为仅次于糖尿病的第二大代谢性疾病。据国家卫健委发布的《成人高尿酸血症与痛风食养指南（2024年版）》，我国成人居民痛风患病率为0.86%～2.20%，且呈逐年上升、发病年轻化趋势；高尿酸血症患病率达14%，估算患者规模约1.8亿人。
高尿酸不仅是痛风性关节炎的直接病因，也是慢性肾病、高血压、心脑血管疾病及糖尿病的独立危险因素。然而，在临床治疗端，长期依赖的别嘌醇、非布司他、苯溴马隆等传统药物各有局限：别嘌醇可能诱发严重皮疹及肾损伤，非布司他的心血管安全性存在争议，苯溴马隆因肝毒性在部分国家已被限制使用。更为关键的是，上述药物均无法逆转已沉积的尿酸盐结晶。对于病程较长、已形成痛风石的患者，目前全球尚无一款获批的口服小分子药物能够有效溶解痛风石。据统计，国内约1700万痛风患者中，约200万人已出现明显的痛风石，多数只能依赖手术清理或终身带“石”生存。
在巨大的未满足临床需求面前，痛风创新药研发成为国内外药企竞逐的赛道。其中，一品红药业集团在研痛风创新药氘泊替诺雷（AR882）因定位“可溶解痛风石”而受到关注。
据企业公开信息，AR882是一款强效高选择性尿酸转运蛋白（URAT1）抑制剂，在研适应症包括降低血尿酸治疗痛风、溶解痛风石和治疗慢性肾病。该产品已获得美国FDA授予的快速审评通道资格，并被列入国家药监局大湾区审评中心重点产品。化合物专利已在全球30多个国家获得授权。
从临床数据看，2025年欧洲风湿病协会联盟（EULAR）大会上披露的II期研究显示：AR882单药或联合用药治疗6个月时，患者目标和非目标痛风石出现高比例完全溶解，血清尿酸水平显著降低；18个月长期用药耐受性良好，未出现具有临床意义的不良事件。
目前，AR882的全球关键性III期临床试验及国内III期临床试验均已在2025年完成全部患者入组。据一品红公告，全球III期REDUCE 2试验数据预计于2026年第二季度披露，REDUCE 1试验数据预计于2026年第四季度披露。
值得注意的是，一品红近年来正从传统仿制药企向创新药企转型。除AR882外，公司已构建覆盖痛风、糖尿病、肥胖及自免等领域的10余项全球创新药管线，并搭建了PROTAC和分子胶技术平台。2026年3月，其自主研发的1类创新药APH03571片（用于急性髓系白血病）已获得国家药监局临床试验申请受理。
第十个“世界痛风日”再次将痛风治疗的短板置于公众视野。对于1700万痛风患者而言，一款安全有效的口服溶石药物仍是空白。AR882的III期数据即将揭盲，这款在研新药能否填补这一缺口，尚待临床试验的最终验证。
南方+记者 严慧芳
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